Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen

Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis - Medizintechnik (m/w/d).

Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie!

Ihre Aufgaben

Im Bereich Produktentwicklung:

- unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung

- koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen

- pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien

Im Bereich Zulassungen:

- unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen

- übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden

Darüber hinaus:

- erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen

- beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen

- recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien

- beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen

Ihr Profil

- Sie haben ein abgeschlossenes technisches- oder naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.

- Idealerweise verfügen Sie über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.

- Sie haben Berufserfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung und kennen die einzuhaltenden Normen,

- Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren.

- Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert

- Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus.

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Unser Angebot

- Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

- Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub

- Fahrtkostenzuschuss

- Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus

- Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes

- Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung

- Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen

- Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche

- Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge

- Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre

- Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement

- Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken

- Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken

- Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.

Ihre Ansprechpartnerin

Christine Jungbauer

Tel. 08105/7728-0

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